Correlacionar los índices inflamatorios preoperatorios (IPP), nuevos biomarcadores más asequibles para el médico de familia (detectables en un hemograma estándar), con los diferentes factores pronósticos del cáncer colorrectal (CCR), así como con la supervivencia libre de enfermedad (SLE) y la supervivencia global específica por cáncer (SGEC).

Diseño. Estudio de cohorte retrospectivo. 

Ámbito. Población de Atención Primaria (AP) área Aljarafe, Sevilla.

Población. Pacientes con diagnóstico de CCR que tengan indicación de cirugía. En un periodo entre diagnóstico de la enfermedad desde 2004 hasta final de 2014, con seguimiento hasta 2019.

Tamaño muestral: NNT=292, aunque incluiremos toda la población que cumpla criterios de inclusión (n=633 pacientes).

Variables. Dependientes: SGEC y SLE. Independientes: relacionadas con el paciente (edad, sexo, índice de masa corporal); el laboratorio (neutrófilos, linfocitos, monocitos, plaquetas, de los que obtenemos los distintos índices IPP); y con el CCR (localización, complicaciones o marcadores tumorales).

Análisis estadístico: Iniciaremos un análisis descriptivo, realizando comparación entre grupos. Continuaremos con un análisis de supervivencia univariado, con el fin de predecir el comportamiento de las variables dependientes (SLE y SGEC) a partir de la variable independiente principal del estudio, IPP. Además harán análisis mediante regresión de Cox para crear modelos de tiempos de supervivencia, y análisis de riesgos competitivos. En todos los contrastes de hipótesis se considerará un nivel de significación α del 5% (p< 0,05).

Limitaciones del estudio. El estudio solo incluye pacientes de un área sanitaria y los resultados por lo que puede estar limitada su extrapolación a otras poblaciones. Por ello, la generalización de los resultados debe hacerse con cautela. Sesgos de información al trabajar con bases de datos.

Se pretende comprobar la posible relación entre los niveles de IPP con factores pronósticos, con SLE y SGEC. A su vez, intentaremos correlacionar los valores de IPP con las diferentes variables. En caso de asociación, se dispondrá a determinar que índice es el más eficiente y si se puede preestablecer unos valores de referencia que indiquen la probabilidad de padecer una evolución desfavorable. Con ello no pretendemos más que añadir una herramienta nueva, con bajo costo y eficiente como ayuda al pronóstico del CCR. Disponer desde AP de un criterio pronóstico asequible para pacientes con CCR que nos permita estimar la evolución desde el momento de sospecha diagnóstica nos llevará a una mejora de la atención de estos pacientes.

Aprobado por CEI de los hospitales universitarios Vírgen Macarena-Virgen del Rocío.

Se velará por el cumplimiento de la legislación y normativa reguladora de la bioética en la investigación con humanos como: Declaración de Helsinki, Ley 41/2002, respetando los principios éticos básicos de autonomía, beneficencia, justicia y no maleficencia.

Al trabajar con listados anonimizados no se vulnerará el principio ético de autonomía, y no consideramos la necesidad de solicitar el consentimiento informado al paciente. La confidencialidad de los sujetos se adaptará al reglamento de la Ley Orgánica de Protección de Datos de carácter personal (15/1999 de 13 de diciembre, LOPD) así como el Reglamento Europeo General de Protección de datos (Reglamento UE 2016/679, RGPD).