El objetivo principal es desarrollar y validar una herramienta HAD (HADEF) para apoyar la toma de decisiones compartidas sobre actividad física entre profesionales y pacientes con enfermedad mental. Los objetivos secundarios incluyen evaluar su aceptabilidad, usabilidad y efectividad para mejorar la adherencia al ejercicio, reducir el conflicto decisional y mejorar variables clínicas (IMC, perfil lipídico, presión arterial) y el distrés emocional.

Diseño: Investigación mixta secuencial (QUAL → QUAN) estructurada en 4 fases: 1) Desarrollo del prototipo (revisión sistemática de guías de práctica clínica (GPC) y grupo de expertos con metodología Delphi), 2) Pilotaje Alfa (evaluación cuali-cuantitativa de aceptabilidad y usabilidad de la herramienta con pacientes y profesionales), 3) Pilotaje Beta (estudio cuasi-experimental con grupo control en muestra de pacientes) y 4) Desarrollo final.

 Lugar y marco: Centros de Atención Primaria.

 Criterios de inclusión: Pacientes 18-65 años con diagnóstico de enfermedad mental (CIE-11), >1 año de evolución, clínicamente estables, sedentarios (según criterios OMS). Profesionales sanitarios (Medicina y Enfermería Familiar y Comunitaria) con experiencia en promoción de salud.

 Exclusión: Contraindicación médica para ejercicio, dificultades cognitivas/comunicativas graves, institucionalización.

 Muestreo:

Fase Alfa: 22 participantes (10 pacientes, 10 profesionales, 2 investigadores) para entrevistas; 64 (32 pacientes/32 profesionales) para cuestionarios (muestreo intencional).

 Fase Beta: 70 pacientes (35 intervención/35 control) (muestreo consecutivo, potencia 80%, α=0.05, precisión 10%).

 Intervenciones:

 Grupo Intervención: Uso de la HADEF (App móvil interactiva basada en estándares IPDAS) en consulta para decisión compartida.

 Grupo Control: Consejo breve y entrega de folleto informativo (práctica habitual).

 Variables y mediciones:

 -Nivel de actividad física (IPAQ-Largo y podómetro, METs/semana).

 -Secundarias: Conflicto decisional (Decisional Conflict Scale), variables clínicas (IMC, perfil lipídico, TA), distrés emocional (BSI-18), aceptabilidad (OAT) y usabilidad (SUS).

 Análisis estadístico: Análisis descriptivo, pruebas t / U de Mann-Whitney, Chi-cuadrado, ANCOVA para comparar cambios en actividad física ajustando por covariables, y análisis temático para datos cualitativos (Maxqda). Significación p<0.05 (SPSS v28).

 Limitaciones: La naturaleza no aleatorizada del diseño puede introducir sesgos de selección. La adherencia a la App y la posible pérdida de seguimiento son factores críticos a controlar.

La HADEF es una herramienta transferible directamente a la consulta de AP, diseñada para tomar decisiones compartidas con los pacientes, considerando sus valores y preferencias. Su implementación puede mejorar la promoción de la actividad física de forma personalizada, empoderar a los pacientes, mejorar adherencias y outcomes clínicos, y servir como modelo para otras áreas de prevención y promoción de la salud.

El estudio se realizará según la Declaración de Helsinki y fue aprobado por un Comité de Ética de Investigación. Se obtendrá consentimiento informado escrito previo. Se garantizará la confidencialidad de los datos según la Ley Orgánica 3/2018 de Protección de Datos.

Se ha solicitado financiación en convocatorias de proyectos de investigación 2025 del Instituto de Salud Carlos III (ISCIII). El presupuesto solicitado (20.976 €) cubre desarrollo tecnológico (App), licencias de software, traducciones, publicaciones en acceso abierto y difusión en congresos.

Comité de Ética de la Investigación de la Fundación Jiménez Díaz, código: PIC070-23_OTROS