Comunicaciones: Proyectos de investigación

Efecto de la música sobre la presión arterial ambulatoria. Ensayo clínico minamúsic (Oral)

Objetivos

Las evidencias disponibles sobre el efecto de la música en la presión arterial (PA) son todavía insuficientes. El objetivo principal del estudio será comprobar el efecto que tiene la música sobre la PA ambulatoria en pacientes diagnosticados de hipertensión arterial (HTA). 

Material y métodos

Para ello se plantea un ensayo clínico controlado, aleatorizado, abierto y cruzado en pacientes con HTA atendidos en un centro de atención primaria (CAP).

Se incluirá a pacientes diagnosticados de HTA no tratados o con tratamiento farmacológico estable el último mes. Se excluirá a aquellos pacientes que no puedan escuchar música en su domicilio por falta de medios u otros motivos, o que no cuenten con un tensiómetro validado.

Los pacientes realizarán auto-medidas de PA durante una semana (3 lecturas por la mañana y 3 por la noche), en 2 períodos de 3 días separados por un día de lavado (jueves). Se aleatorizará el orden de ambos períodos de auto-medida: con música o sin música. Se pedirá a los pacientes que escuchen siempre el mismo estilo de música, según sus gustos personales.

Durante el período control (sin música) la toma de PA se realizará en silencio ambiental.

Se registrarán variables sociodemográficas, los valores de PA, así como el género musical escuchado.

Se analizarán las diferencias de PA entre el inicio y el final de ambos períodos de auto-medida. Los principales análisis se realizarán según el principio de intención de tratar.

Aplicabilidad de los resultados esperados

En caso de demostrarse una reducción de la PA, el estudio generaría evidencia para la prescripción de escucha de música como tratamiento adyuvante a las medidas higiénico-dietéticas y farmacológicas para la HTA.

Aspectos ético-legales

Para realizar este estudio se solicitará la aprobación por parte del Comité de Ética de Investigación (CEI) del Instituto de Investigación en Atención Primaria (IDIAP) Jordi Gol (pendiente de aprobación). Los pacientes firmarán un consentimiento informado.

El equipo de investigación va a garantizar la confidencialidad de los sujetos incluidos en el estudio de acuerdo con lo que dispone la Ley Orgánica de Protección de Datos de Carácter Personal (03/2018 de 5 de diciembre, LOPD) y de acuerdo con lo establecido con el Reglamento (UE) 2016/679 del Parlamento Europeo y el Consejo de 27 de abril de Protección de Datos (RGPD) y la normativa nacional de aplicación.

Financiación

Este estudio no precisará de financiación económica.

Comunicaciones y ponencias semFYC: 2024; Comunicaciones: Proyectos de investigación. ISSN: 2339-9333

Autores

Sust Miralpeix, David
CAP la Mina. Sant Adrià de Besòs, Barcelona
Vinyoles Bargalló, Ernest
CAP la Mina. Sant Adrià de Besòs, Barcelona
Lasagabaster Uriarte, María
CAP la Mina. Sant Adrià de Besòs, Barcelona
Pelegrin Ruiz, Marta
CAP la Mina. Sant Adrià de Besòs, Barcelona
Vanrell Nicolau, Marta
CAP la Mina. Sant Adrià de Besòs, Barcelona
Oliva Martín, Laura
CAP la Mina. Sant Adrià de Besòs, Barcelona