XXXVII Congreso de la semFYC – Madrid

del 4 al 6 de mayo 2017

Comunicaciones: Proyectos de investigación

Ensayo clínico para evaluar la eficacia de una intervención sobre la deprescripción de benzodiazepinas en pacientes con consumo crónico en Atención Primaria (póster)

OBJETIVOS

Principal: Determinar la eficacia de una intervención de deprescripción de benzodiazepinas en pacientes ≥ 65 años con consumo crónico, comparado con grupo control a los 6 meses de la intervención.

Secundarios: Evaluar la calidad de vida basal al inicio y al final de la intervención. Evaluar los factores determinantes de la deprescripción terapéutica.

 

MATERIAL Y MÉTODOS

Diseño, lugar de realización y marco o nivel de atención sanitaria, criterios de selección, número de sujetos necesarios, muestreo, intervenciones, análisis estadístico, mediciones e intervenciones, variables que se estudiaran, aná

Diseño: Ensayo clínico unicéntrico aleatorizado controlado paralelo.

Ámbito de estudio: Centro de Salud urbano con Centro Rural adscrito.

Sujetos de estudio: Pacientes ≥ 65 años con consumo crónico (más de 3 meses y de forma continuada) de benzodiazepinas (incluyendo hipnóticos Z).

Muestra: 300 pacientes: 150 en el grupo control (GC) y 150 en el grupo intervención (GI).

Muestreo: Mediante un programa informático se obtendrá una lista aleatorizada de los pacientes según los criterios de selección y se citarán al Centro de Salud.

Intervención: Entrevista estructurada y entrega de pauta escrita de reducción progresiva de diazepam y de un libro informativo con visitas de seguimiento mensuales por su médico/enfermero para valorar posibles síntomas de abstinencia.

Mediciones y variables: El objetivo principal es el porcentaje de deprescripción de benzodiazepinas a los seis meses en ambos grupos. Los objetivos secundarios se evaluarán a los 0 meses (inicio intervención) y a los seis meses (final intervención) en ambos grupos: edad, sexo, estado civil, nivel educativo, número de enfermedades crónicas relevantes, etiqueta paciente crónico complejo, número de ingresos en el último año, número de caídas des del inicio de la toma de benzodiacepinas, número de visitas a profesionales sanitarios durante el estudio, motivo inicial de prescripción, profesional prescriptor, tiempo de consumo, benzodiazepina prescrita, tipo (vida media), dosis equivalente de diazepam(mg), intentos previos de reducción/cesación de dosis, consumo de alcohol, consumo de tabaco, ansiedad y depresión (Hospital Anxiety and Depression Scale-HADS), calidad del sueño (Cuestionario Pittsburgh), calidad de vida (QLI-Generic Version III), deterioro cognitivo (Cuestionario Pfeiffer).

Análisis: Se realizará un análisis por intención de tratar. Se aplicará la prueba de t de Student para comparar las variables continuas y la prueba de Ji al cuadrado para comparar las proporciones. Mediante un análisis univariante se comparará el porcentaje de deprescripción por diferentes subcategorías. Se realizará un análisis multivariante de regresión logística, donde la variable dependiente será deprescripción (sí/no) y las variables independientes todas aquellas que resulten estadísticamente significativas en el análisis univariante o que sean clínicamente relevantes, incluyendo como variable GI/GC. En todos los casos el nivel de significación estadística será de p<0,05. Para el análisis estadístico se utilizará el programa STATA versión 14.1.

Limitaciones: El diseño del estudio podría generar un efecto Hawthrone y los pacientes podrían reducir la dosis por iniciativa propia al sentirse observados.

 

RESULTADOS

El estudio facilitará la implementación de un protocolo para la deprescripción de benzodiazepinas en Atención Primaria.

Permitirá conocer los factores determinantes para identificar aquellos pacientes con mayor o menor potencial de deprescripción en la práctica clínica, lo cual resulta interesante para estrategias futuras.

 

ASPECTOS ÉTICOS-LEGALES

Se ha solicitado la autorización del protocolo por el comité ético de referencia. Cada paciente firmará el consentimiento informado.

 

FINANCIACIÓN

Sin financiación.

 

 


Comunicaciones y ponencias semFYC: 2021; Comunicaciones: Proyectos de investigación. ISSN: 2339-9333

Autores

Cabricano Canga, Lorena
CAP El Remei. Vic. Barcelona
Campillo Casado, Esther
EAP Vic Sud. Vic. Barcelona
Casanovas Font, Jordi
EAP Vic Sud. Vic. Barcelona
Canudas Canadell, Judit
EAP Vic Sud. Vic. Barcelona
Brotons Muntó, Francisco

Moral Peláez, Irene