Objetivo principal: Desarrollar y validar un modelo basado en variables clínicas de fácil obtención en la consulta de atención primaria que permita predecir la hospitalización y la mortalidad a muy corto plazo en una cohorte de pacientes atendidos en atención primaria(AP) como consecuencia de una descompensación de la Insuficiencia cardiaca (IC).
Objetivo secundario:Valorar el papel de la ecografia pulmonar, de cava inferior y yugular en la predicción del riesgo de recaída precoz  en aquellos pacientes a los que se administre ambulatoriamente tratamiento
diurético intravenoso en AP en el primer episodio de la descompensación.

Estudio prospectivo multicéntrico de cohortes destinado a desarrollar un  modelo predictivos de hospitalización y muerte a muy corto plazo  como consecuencia de una descompensación de  IC atendida en AP. Ámbito: 10 Centros de AP y un  CUAP ( Centros de Urgencias de Atención primaria) 

Criterios de inclusión (se han de reunir todos)
• Paciente con diagnóstico de IC( I.50 de la clasificación CIE10) registrado en su historia clínica de atención primaria.
• Edad mayor o igual a 45 años.
• Episodio de descompensación de su IC atendido en el ámbito de atención primaria (visita urgente,programada o domiciliaria).
Sujetos necesarios. Un modelo predictivo amerita 10 casos ( muerte u hospitalización) por variable incluida. Dado que en nuestro estudio piloto encontramos 4 varibles significativas, se precisaria la inclusion de pacientes hasta completar 40-50 casos del objetivo primario. En el estudio piloto, el objetivo principal acaeció en el  9% de los incluidos. Por lo tanto precisaremos  incluir entre 360 y 450 pacientes.   

Analisis estadístico Se realizarán análisis descriptivos para describir la población de estudio. Las diferencias de la distribución de las diferentes variables en relación a las variables de resultado se evaluarán utilizando la prueba de Chi-cuadrado o Fisher para las variables categóricas y el test de Student
para las variables continuas.
Para responder al objetivo principal, se elaborará y validará un modelo predictivo según  una regresión logística múltiple mediante el método “stepwise backward” para seleccionar los predictores independientes (p <0,05) relacionadas con la variable de resultado

Intervenciones : En el momento de la descompensación se valorarán variables  accessibles en Atención primaria: Antecedentes  personales, variables de anamnesis y exploración (signos y sintomas), tratamientos, electrocardiograma, pulsioximetría. En aquellos pacientes a los que
se administre ambulatoriamente tratamiento diurético intravenoso en AP se analizará el papel de le ecografia pulmonar, de cava inferior  y yugular como predictores de la recaída precoz.


Limitaciones. pérdida de pacientes y no regsitro de variables que se minimizará con monitor del estudio 

Disponer de un modelo predictivo y de una calculadora de riesgo permitiría reducir significativamente el porcentaje de reingresos, al identificar aquellos pacientes en los que la terapia y seguimiento debe ser más intensivo

Se respetarán los aspectos éticos de la Declaración de
Helsinki y las normasde buena prácticas de investigación. El paciente firmará un consentimiento informado autorizando su participación en el estudio y la utilización de sus datos con este fin

INSTITUTO DE INVESTIGACIÓN CARLOS III (PI23/01422)