Objetivo general:
Comparar la calidad de vida de personas con fibromialgia que realizan una intervención multigrupal intensiva frente a una grupal estándar.

Objetivos específicos:

• Disminuir la percepción del dolor.
• Reducir la sintomatología ansiosa-depresiva.
• Mejorar el bienestar emocional.
• Analizar la red y el soporte social pre y postintervención.
• Mejorar el estado basal de ejercicio físico.
• Capacitar los usuarios para elaborar un menú saludable semanal.

Material y método: Ensayo clínico aleatorizado con un grupo control y otro intervención. Uno recibirá el programa de intervención grupal estándar del Instituto Catalán de Salud (ICS), el otro el programa intensivo diseñado para el estudio. Duración de la intervención será de 24 meses. 

Criterios

• Inlcusión: > 18 años con fibromialgia adscrita al EAP Badía el Vallés.
• Exclusión: problema de salud mental grave o alteraciones cognitivas que impidan el seguimiento y comprensión de las sesiones. Intolerancia al escenario grupal. No firmar el consentimiento informado. Participación en una intervención grupal de fibromialgia hace menos de 6 meses.

Medida de la muestra y muestreo: Aceptando riesgo alfa 0,05 y poder estadístico superior a 0,8, en un contraste bilateral necesitamos 23 sujetos en cada grupo para detectar una diferencia ≥ 10 unidades. Tasa de pérdidas de seguimiento del 30%. Para el reclutamiento de participantes se contactará con las personas con diagnóstico activo de fibromialgia (código M79.7 según CIM-10). La aleatorización se realizará utilizando una técnica de muestreo aleatorio simple.

Intervenciones: el grupo intervención recibirá el programa intensivo que consiste en dos sesiones semanales de 90 minutos durante 12 semanas, intervendrán medicina (1 sesión), psicología (8), fisioterapia (4), enfermería (1), nutrición (6), trabajo social (3), comadrona (1). Respecto al control que consiste en 10 sesiones de 90 minutos.

Variables:

• Dependiente: FIQ (Fibromyalgia Impact Questionarie).
• Independentes: HAD (Hospital anxiety and depression scale), Escala Oslo 3 (de Soporte Social), Escala de Visual Analógica (EVA) del dolor y cuestionario breve de valoración de la actividad física.

Limitaciones:  

• Quedarán excluidas usuarias con un absentismo > 30%.
• Se adaptaran las actividades a las capacidades individuales.
• Sesgo asociado a la multifactorialidad de la enfermedad.

Previa participación se informará a los participantes de los objetivos e intervenciones del proyecto. De acuerdo a la legislación vigente y la Declaración de Helsinki, se mantendrá confidencialidad y el anonimato de los datos. 

Actualmente este proyecto ha sido becado con 3.000 € desde la Generalitat de Catalunya, y está pendiente de resolución de la última convocatoria de ayudas a proyectos de investigación de la IDIAP Jordi Gol (14.000€).