Evaluar el impacto de una intervención psicoeducativa en la adherencia terapéutica al tratamiento inhalado en pacientes con EPOC. Secundarios: fomentar un modelo mental adecuado de la EPOC, mejorar la autoeficacia, corregir creencias erróneas sobre el tratamiento inhalado, realizar un análisis coste efectividad (calidad de vida, hospitalizaciones, reagudizaciones).

Diseño: Ensayo clínico aleatorizado.

Sujetos de estudio: Criterios de inclusión: Pacientes con diagnóstico EPOC en historia clínica informatizada, adscritos a 4 centros de salud urbanos y rurales, con prescripción de tratamiento inhalado continuado. Criterios de exclusión: incapacidad física, enfermedad mental y/o deterioro cognitivo que impidan participar en la intervención. Grupo estudio 1: reciben la intervención psicoeducativa+ técnica inhalatoria. Grupo estudio 2: reciben intervención sobre técnica inhalatoria. Grupo control: no reciben intervención, seguimiento habitual.

Muestreo: Considerando una diferencia de adherencia del 16% (estudio previos), nivel de confianza  95%, potencia estadística 80%,  tasa de pérdidas 10%: 160 pacientes por brazo, total 480 sujetos de estudio.

Aleatorización: Asignación aleatoria a cada brazo del estudio. El método de aleatorización será aleatorización por bloques.

Intervención: Intervención psicoeducativa: una sesión grupal inicial y tres individuales (mes, 3, 6 y 12 meses). Contenido: EPOC: causas, evolución, síntomas, intervenciones. Tratamiento inhalado: necesidad, forma de acción, beneficios, efectos adversos, pautas, creencias erróneas. Plan individual de acción.Intervención técnica inhalatoria: entrenamiento con monitor sobre el dispositivo utilizado por cada paciente.

Variables:  De resultados: principal: adherencia (contaje de dosis); secundarias: modelo mental de la enfermedad (Brief Illness Perception Questionnaire), creencias sobre el tratamiento inhalado (cuestionario ad hoc), autoeficacia (Escala de Autoeficacia General), calidad de vida (Euro Qol, Cuestionario St George), número de reagudizaciones, número hospitalizaciones.

Independientes: edad, sexo, medio rural/urbano, gravedad, síntomas (COPD Assessment Test), presencia de ansiedad (Escala de Ansiedad de Goldberg), depresión (PHQ-9).

Análisis estadístico: test de Chi cuadrado para la variable principal (adherencia al tratamiento), por ser una variable cualitativa. Para variables cuantitativas se usará el Análisis de Varianza (ANOVA). Nivel de significación 0.05. 

Limitaciones: pérdidas en el seguimiento: se aumentó el número muestral 10%; el nivel socioeconómico bajo puede provocar el incumplimiento del tratamiento; efecto Hawthorne, dado que al estar participando en un estudio, pueden cambiar su comportamiento (también en grupo intervención 2).

Aplicabilidad: Los resultados del estudio pueden ser aplicables a los pacientes con EPOC de atención primaria, ya que son una fracción representativa de la misma.

Todos los participantes firmarán el consentimiento informado. Se garantizará la confidencialidad y custodia del material del estudio.

En todos los pacientes  el tratamiento será el mejor disponible hasta la fecha, por lo que la pertenencia a un grupo u otro de la intervención no condicionará que su tratamiento sea inferior al del otro grupo. Se ha demostrado en estudios previos que el entrenamiento en técnica inhalatoria aumenta la adherencia,  se quiere objetivar si la asociación de una intervención psicoeducativa tiene un efecto que aumenta esa mejora.  El grupo control recibe atención habitual que puede incluir cualquier intervención.

Sin financiación por el momento.