XL Congreso Nacional y I Congreso Virtual de la semFYC - Valencia

del 15 de septiembre al 6 de octubre de 2020

Comunicaciones: Proyectos de investigación

«Sentarse menos y moverse más» en el trabajo: impacto de un programa mHealth sobre el control glucémico y perfil antropométrico en personal de oficina con DM2. Ensayo clínico aleatorizado (Oral)

Objetivos

Evaluar el impacto del programa mHealth «sentarse menos y moverse más» en el trabajo sobre el control glucémico y perfil antropométrico en personal de oficina con diabetes tipo 2 (DM2) a corto, medio y largo plazo.

Material y métodos

Diseño: Metodología mixta (cuantitativa y cualitativa). Fase I: Ensayo clínico controlado a doble ciego con seguimiento de 6 meses, Fase II: entrevistas semi-estructuradas individuales y grupos de pacientes participantes en el programa. Ámbito: 7 centros de Atención Primaria, dos hospitales y 2 empresas en dos comunidades autónomas (Catalunya y Madrid). Población: Pacientes entre 16-65 años con diagnóstico de DM2, personal de oficina con un mínimo del 55% del horario laboral realizando tareas sedentarias (OSPAQ > 55%). Tamaño muestral: n=368 pacientes (184 en cada brazo). Muestreo: muestreo aleatorio simple Intervención: intervención basada en mHealth automatizada y programa web para reemplazar tareas laborales sedentarias por activas (13 semanas de duración). Variables: Principal: variable de control glucémico (Glucosa, HbA1c), variables antropométricas (peso, talla, índice de masa corporal, perímetro de cintura), horas de tiempo sentado ocupacional (Workforce Sitting Questionnaire, WSQ; e inclinómetro ActivPal), número de interrupciones del tiempo sentado laboral (ActivPal), número de períodos sedentarios en el trabajo (ActivPal); Secundarias: Nivel de actividad física (IPAQ versión corta), Calidad de vida (EuroQool 5D-5L), Presentismo laboral (Work Limitations Questionnaire, WLQ), parámetros bioquímicos (colesterol total, HDL, LDL y triglicéridos), Presión arterial sistólica y diastólica; Análisis estadístico propuesto: Análisis multivariado estudiará el cambio en el tiempo de las variables dependientes (post intervención y 6 meses) y se establecerán comparaciones entre GC y GI. Todos los análisis se efectuarán según el principio de intención de tratar; Limitaciones del estudio La principal limitación será no estudiar el efecto que la intervención pudiera tener a más largo plazo, pues requeriría un diseño diferente y más larga duración.

Aplicabilidad de los resultados esperados

Dada la elevada prevalencia de DM2, su cronicidad y complejidad es fundamental desarrollar y evaluar nuevos modelos de intervención (mHealth) que promuevan el autocuidado y la sostenibilidad del sistema sanitario español mediante la integración de programas de promoción de AF a todos los niveles asistenciales. Esto contribuiría en la mejora de la calidad asistencial para personas con DM2.

Aspectos ético-legales

Este ensayo seguirá las normas de Buena Práctica Clínica y los principios de la Declaración de Helsinki. El proyecto ha sido evaluado por los Comités Éticos de Investigación correspondientes y cuenta ya con la aprobación del Comité Ético de Investigación Clínica del Institut d’Investigació en Atenció Primària (IDIAP) Jordi Gol. Se informará del ensayo y se solicitará la firma del consentimiento informado a los pacientes, y se solicitará a cada profesional participante el compromiso del investigador/a. La confidencialidad de los sujetos se adaptará al reglamento de la Ley Orgánica de Protección de Datos de carácter personal (15/1999 de 13 de diciembre, LOPD) así como el Reglamento Europeo General de Protección de datos (Reglamento UE 2016/679, RGPD).

Financiación

Estudio recibe financiación del Fondo de Investigaciones Sanitarias del Instituto de Salud Carlos III (2018-2021) en la convocatoria AES 2017 (PI17/01788).

CEI

Autorización del CEI IDIAP Jordi Gol código P18/102.


Comunicaciones y ponencias semFYC: 2021; Comunicaciones: Proyectos de investigación. ISSN: 2339-9333

Autores

Alos Colomer, Francesc
CAP Passeig de Sant Joan. Barcelona
Solà Gonfaus, Mercè
CAP Les Planes. Sant Joan Despí. Barcelona
Molina Aragonés, Josep Maria
Centre Corporatiu Institut Català de la Salut. Barcelona
Saigí Ullastre, Ignasi
Consorci Hospitalari de Vic. Barcelona
Martin Cantera, Carlos
IDIAP Jordi Gol. Cornellà de Llobregat. Barcelona
Puig Ribera, Anna María
Fundació Univesitària Balmes de Vic. Barcelona