Ensayo clínico con asignación aleatoria por conglomerados.

Ensayo clínico con asignación aleatoria por conglomerados, en 16 Centros de Salud.

Población: niños, 7-12 años diagnosticados de obesidad e IMC > P97.

Intervención experimental: 6 sesiones grupales educacionales a niños-cuidadores.

Variable principal: Z-score IMC.

Variables secundarias: Kidmed, actividad física en infancia, actividad física BPAAT e IMC en cuidador, apgar-familiar, determinantes-socioculturales.

Unidad de Análisis: diada niño/cuidadores. Aprobado Comité ética. Análisis descriptivo. Por intención de tratar: T-Student (intergrupo e intragrupo) post-intervención y a los 12 meses.

Se contactó con 491 diadas (niño/cuidador), 230 diadas rechazaron participar. De las diadas captadas: 133 asignadas al grupo experimental y 128 grupo control.

Finalizan el estudio 85 diadas, 46 niñas (53,49%), mediana edad: 11 años (RIQ:9-12). 15 participantes: grupo experimental y 71: control.

Análisis inter-grupo: Al finalizar la intervención y los 12 meses, se produce una disminución del Z-SCORE en grupo intervención respecto al grupo control de -0,04 IC 95%(-0,91; 0,84;) (p=0,93) y de -0,06 IC 95% (-1,32; 1,20;) (p=0,93), respectivamente.

Análisis intragrupo: La diferencia de medias post-intervención vs basal fue de -0,10 IC 95% (-0,98; 0,78) (p=0,81) en intervención y -0,18 IC 95% (-0,71; 0,35) (p=0,51) en control. A 12 meses, -0,62 IC 95% (-1,37; 0,13) (p=0,10) y -0,67 IC 95% (-1,35; 0,001) (p=0,05), respectivamente.